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Sep 11, 2023Adicet riporta i risultati finanziari del primo trimestre 2023 e fornisce aggiornamenti aziendali
Siamo sulla buona strada per riportare ulteriori dati su efficacia, durabilità e sicurezza e fornire un aggiornamento normativo e un piano per il programma chiave ADI-001 nel secondo trimestre del 2023
Bilancio solido con 231,6 milioni di dollari in liquidità, mezzi equivalenti e investimenti al 31 marzo 2023
REDWOOD CITY, California e BOSTON, 9 maggio 2023--(BUSINESS WIRE)--Adicet Bio, Inc. (Nasdaq: ACET), un'azienda biotecnologica in fase clinica che scopre e sviluppa terapie allogeniche con cellule T gamma delta per il cancro, ha riferito oggi risultati finanziari e dati operativi salienti per il primo trimestre conclusosi il 31 marzo 2023.
"Siamo entusiasti del continuo progresso clinico della nostra risorsa principale ADI-001", ha affermato Chen Schor, Presidente e Amministratore delegato di Adicet. "Nel secondo trimestre, prevediamo di discutere con la FDA il percorso da seguire per un potenziale studio cardine per ADI-001 in pazienti con linfoma a grandi cellule B post-CAR T e prevediamo di avviare questo studio nel quarto trimestre del 2023. prevediamo di riportare i dati aggiornati su efficacia, durabilità e sicurezza dello studio di Fase 1 in corso di ADI-001, nonché di fornire un aggiornamento sul nostro incontro con la FDA nel secondo trimestre del 2023. Inoltre, Adicet sta facendo progressi costanti nello sviluppo del nostro primo- candidati in fase di sviluppo, inclusa la presentazione di dati promettenti che dimostrano la prova di concetto preclinica per la nostra terapia allogenica con cellule T gamma delta corazzate ADI-270 all'ASGCT alla fine di questo mese. Inoltre, siamo sulla buona strada per presentare un IND per il nostro nuovo CAd gamma delta T il candidato prodotto cellulare ADI-925 nella seconda metà di quest'anno."
Primo trimestre 2023 e recenti dati operativi:
L'azienda resta sulla buona strada per riportare ulteriori dati su efficacia, durabilità e sicurezza e fornire un aggiornamento normativo e un piano per il programma cardine ADI-001 nel secondo trimestre del 2023. Nel dicembre 2022, Adicet ha riportato i dati provvisori sulla sicurezza e sull'efficacia del suo studio di Fase 1 in corso di ADI-001, la terapia sperimentale della Società mirata al CD20 per il potenziale trattamento del linfoma non Hodgkin (NHL) a cellule B recidivante o refrattario. La Società si sta preparando ad avviare il suo primo potenziale studio chiave con ADI-001 nel quarto trimestre del 2023.
Dati preclinici ADI-270 presso ASGCT. Adicet presenterà un poster sui dati preclinici per ADI-270, un candidato allo sviluppo di cellule T corazzate mirate al recettore chimerico gamma delta per l'antigene chimerico gamma delta CD70, al congresso annuale dell'American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) il 18 maggio 2023. Questi dati incoraggianti dimostrano la prova di concetto preclinica per il candidato allo sviluppo di Adicet, primo nella sua classe, specificamente progettato per soddisfare le esigenze delle indicazioni sui tumori solidi con l'aggiunta di un'armatura del recettore negativo dominante del TGFb e di un'ulteriore protezione contro l'eliminazione dell'ospite.
Continuando a portare avanti nuovi programmi di pipeline. Nel novembre 2022, Adicet ha presentato dati preclinici per quattro nuovi programmi di cellule T gamma delta CAR e CAd (adattatore dell'antigene chimerico) mirati a diverse neoplasie ematologiche e solide. La Società continua a portare avanti questi nuovi programmi di pipeline e prevede di presentare una domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) per ADI-925 nella seconda metà del 2023.
Risultati finanziari del primo trimestre 2023:
Spese di ricerca e sviluppo (R&S): le spese di ricerca e sviluppo sono state di 26,8 milioni di dollari per i tre mesi terminati il 31 marzo 2023, rispetto ai 13,5 milioni di dollari dello stesso periodo del 2022. L’aumento di 13,3 milioni di dollari è principalmente determinato da un aumento di 5,0 milioni di dollari nella produzione di sviluppo a contratto organizzazione (CDMO) e altre spese di ricerca e sviluppo condotte esternamente e un aumento di 4,1 milioni di dollari nelle spese per il personale e per il personale derivante da un aumento dell'organico complessivo. C'è stato anche un aumento di 3,2 milioni di dollari nelle spese per le strutture assegnate e un aumento di 1 milione di dollari nelle spese di laboratorio. Le spese per il personale e per il personale per i tre mesi terminati il 31 marzo 2023 includono 2,2 milioni di dollari di spese per compensi non in contanti basati su azioni rispetto a 1,7 milioni di dollari durante lo stesso periodo del 2022.